GELİŞTİRME FAALİYETLERİ

 

 

İlaç kimyası sentezinde uzun bir geçmişe sahip olan Atabay çok önemli beşeri ilaçlarının etkin maddelerini üretmektedir.

Beşeri ilaçların Atabay tarafından geliştirilmesi aşamaları şu şekildedir:

• İlacın etkin maddesi için kimyasal sentez geliştirme
• İlaç etkin maddesi için analitik çalışmalar ve ilaç etkin madde ana dosyası (EMAD) hazırlanması
• İlacın farmasotik teknolojiye göre geliştirilmesi
• Biyoeşdeğerlik çalışması
• İlacın ruhsatlandırılması

Atabay bütün bu aşamaları tam olarak uygular ve kontrol ederek işlemleri gerçekleştirir.

ATAARGE FORMÜLASYON VE PROSES GELİŞTİRME

 

• Literatür Patent Araştırmaları
• Formülasyon Geliştirme Çalışmaları
• Proses İyileştirmeleri
• Pilot Üretim Çalışmaları
• Ticari Üretim İçin Teknoloji Transferleri
• CTD Dökümantasyon Hazırlaması
• Yeni Teknolojilerin Takip Edilmesi

AR-GE ÜRÜNLERİMİZ

 

• Tablet
• Kapsül
• Saşe
• Süspansiyon
• Şurup
• I.V.

formlarındadır.

ATAARGE ANALİTİK GELİŞTİRME VE VALİDASYON

 

 

• Analitik metotların araştırılması
• Analitik metotların geliştirilmesi
• Gerekli validasyonların yapılması
• Yeni ürünlerde stabilite takibi
• Pilot üretim proses validasyon çalışmaları
• Ruhsatlı ürünlerin re-validasyon çalışmaları