РАЗРАБОТОЧНЫЕ РАБОТЫ
Обладая многолетним опытом в области химического синтеза лекарственных средств, компания Atabay осуществляет производство активных фармацевтических ингредиентов для ключевых лекарственных препаратов для человека.
Этапы разработки лекарственных средств компанией Atabay включают:
- разработку химического синтеза
активного вещества;
- проведение аналитических исследований и подготовку основного досье на активное вещество (DMF);
- разработку лекарственной формы в соответствии с требованиями фармацевтической технологии;
- проведение исследований биоэквивалентности;
Компания Atabay полностью реализует и контролирует все перечисленные этапы.
ӘЗІРЛЕУ ҚЫЗМЕТІ
Дәрілік заттардың химиялық синтезі саласында ұзақ тәжірибесі бар Atabay адамға арналған маңызды дәрілік препараттардың белсенді заттарын өндіреді.
Atabay тарапынан адамға арналған дәрілік препараттарды әзірлеу кезеңдері төмендегідей:
- Дәрінің белсенді заты үшін химиялық синтезді әзірлеу
- Белсенді зат бойынша аналитикалық зерттеулер жүргізу және белсенді заттың негізгі досьесін (EMAD) дайындау
- Дәрілік препаратты фармацевтикалық технологияға сәйкес әзірлеу
- Биоэквиваленттілік зерттеулерін жүргізу
- Дәрілік препаратты тіркеу
Atabay осы кезеңдердің барлығын толықтай жүзеге асырып, барлық процестерді бақылау арқылы орындайды.
ATAARGE: РАЗРАБОТКА ФОРМУЛЯЦИЙ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
- проведение патентных и литературных исследований;
- разработка формуляций;
- оптимизация технологических процессов;
- пилотное производство;
- трансфер технологий для промышленного производства;
- подготовка документации в формате CTD;
- мониторинг и внедрение новых технологий.
ATAARGE ФОРМУЛЯЦИЯ ЖӘНЕ ПРОЦЕСТІ ӘЗІРЛЕУ
- Әдебиет пен патенттік зерттеулер
- Формуляцияны әзірлеу жұмыстары
- Процестерді жетілдіру
- Пилоттық өндіріс жұмыстары
- Коммерциялық өндіріс үшін технология трансфері
- CTD құжаттамасын дайындау
- Жаңа технологияларды бақылау және енгізу
НАШИ НИОКР
Atabay продолжает исследования и разработки, направленные на создание активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний.
ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЙ:
- АНАЛЬГЕТИКИ
- ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
- АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
- ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- АНТИТРОМБОТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- АНТИКОАГУЛЯНТЫ
- ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- ПРЕПАРАТЫ В ОБЛАСТИ ТОКСИКОЛОГИИ
- БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ
- ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- АНАЛЬГЕТИКИ И ВИТАМИННЫЕ КОМПЛЕКСЫ
- ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
- ВАЗОПРОТЕКТОРЫ
БІЗДІҢ ҒЗТКЖ ҚЫЗМЕТІМІЗ
Atabay маңызды ауруларды емдеуге арналған дәрілік заттардың белсенді компоненттерін және олардың дәрілік препараттарын өндіру мақсатында зерттеу және әзірлеу жұмыстарын жалғастыруда.
ҚЫЗМЕТ БАҒЫТТАРЫ:
- АНАЛЬГЕТИКТЕР
- АНТИВИРАЛДЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- АНТИБАКТЕРИЯЛЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- АНТИДИАБЕТТІК ПРЕПАРАТТАР
- АНТИТРОМБОТИКАЛЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- АНТИКОАГУЛЯНТТАР
- АНТИРЕВМАТИКАЛЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- ТОКСИКОЛОГИЯЛЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- БИОТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ӨНІМДЕР
- ОНКОЛОГИЯЛЫҚ ПРЕПАРАТТАР
- АНАЛЬГЕТИКТЕР – ВИТАМИНДЕР
- АСҚАЗАН-ІШЕК ЖОЛЫНА АРНАЛҒАН ПРЕПАРАТТАР
- ВАЗОПРОТЕКТОРЛАР
ATAARGE: АНАЛИТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ
- исследование аналитических методов; разработка аналитических методик;
- проведение необходимой валидации;
- мониторинг стабильности новых продуктов;
- валидация процессов пилотного производства;
- ревалидация зарегистрированных препаратов.
ATAARGE АНАЛИТИКАЛЫҚ ӘЗІРЛЕУ ЖӘНЕ ВАЛИДАЦИЯ
- Аналитикалық әдістерді зерттеу
- Аналитикалық әдістерді әзірлеу
- Қажетті валидацияларды жүргізу
- Жаңа өнімдер бойынша тұрақтылық мониторингі
- Пилоттық өндіріс процестерінің валидациясы
- Тіркелген өнімдерді қайта валидациялау жұмыстарын жүргізу